Manfaat Lebih Besar, BPOM Izinkan Penggunaan Vaksin AstraZeneca
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 asal Inggris, AstraZeneca. Keputusan itu dilakukan dengan mempertimbangkan manfaat pemberian vaksin lebih besar daripada risiko yang ditimbulkan.
"Manfaat pemberian vaksin Covid-19 AstraZeneca lebih besar dibandingkan risiko yang ditimbulkan, sehingga vaksin Covid-19 AstraZeneca dapat mulai digunakan," demikian tertulis seperti dikutip dari keterangan pers BPOM, Jumat (19/3).
Keputusan itu dilakukan setelah BPOM melakukan pembahasan bersama tim pakar Komisi Nasional Penilai Obat, Komisi Nasional Pengkajian & Penanggulanan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (PP KIPI), dan Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI). Pembahasan dilakukan pada 19 Maret lalu.
Berdasarkan hasil diskusi, angka kejadian Covid-19 di global, termasuk Indonesia masih tinggi. Walaupun pemberian vaksinasi dapat menimbulkan kejadian ikutan pasca imunisasi (KIPI), risiko kematian akibat Covid-19 jauh lebih tinggi. Oleh karena itu, masyarakat tetap harus mendapatkan vaksinasi Covid-19 sesuai jadwal yang ditetapkan.
Adapun, informasi produk vaksin AstraZeneca telah dicantumkan peringatan kehati-hatian penggunaan pada orang dengan trombositopenia dan gangguan pembekuan darah.
Sebelumnya, BPOM sempat merekomendasikan penundaan penggunaan vaksin tersebut hingga ada rekomendasi terbaru dari WHO.
Berikut adalah Databoks perkembangan vaksinasi Covid-19 di Indonesia:
Sementara itu, hasil forum pertemuan khusus Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) serta badan otoritas regulatori obat di Eropa, European Medicines Agency (EMA) menunjukkan, tromboemboli merupakan kejadian medis yang sering dijumpai dan merupakan penyakit kardiovaskuler nomor 3 terbanyak berdasarkan data global. Namun tidak ditemukan bukti peningkatan kasus ini setelah penggunaan vaksin AstraZeneca.
"EMA juga menekankan bahwa tidak ada permasalahan terkait kualitas vaksin AstraZeneca secara menyeluruh ataupun dengan bets tertentu," demikian tertulis.
Selain itu, vaksin Covid-19 tidak akan menurunkan angka kesakitan dan kematian yang disebabkan hal lain. Kesakitan dan kematian karena penyebab lain akan terus terjadi walau divaksinasi.
Namun, kejadian tersebut tidak berhubungan dengan vaksin. Hingga saat ini, manfaat vaksin AstraZeneca masih lebih besar daripada risikonya.
Adapun, BPOM bersama Kementerian Kesehatan dan KOMNAS PP KIPI terus memantau keamanan vaksin yang digunakan di Indonesia dan menindaklanjuti isu setiap kejadian ikutan pasca imunisasi. Vaksin AstraZeneca yang diterima di Indonesia melalui COVAX facility yang diproduksi di Korea Selatan dengan jaminan mutu sesuai standar persyaratan global untuk Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
Kementerian Kesehatan pun memutuskan menggunakan vaksin virus corona dari AstraZeneca mulai pekan depan. Keputusan itu diambil setelah Europian Medicines Agency (EMA) menyatakan vaksin Covid-19 tersebut aman dan efektif.
Selain itu, Medicines and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA) dan Organisasi Kesehatan Dunia atau WHO juga merekomendasikan vaksin tersebut. Pasalnya, manfaat vaksin lebih besar dibandingkan risiko berupa penggumpalan darah.
"Sudah dikonfirmasi oleh MHRA, itu semacam BPOM di London, EMA, dan WHO, insya Allah minggu depan kami mulai distribusi dan vaksinasi dengan vaksin AstraZeneca," kata Menteri Kesehatan Budi G. Sadikin dalam konferensi pers secara daring pada Jumat (19/3).
Indonesia telah menerima sekitar 1,1 juta dosis vaksin AstraZeneca dari COVAX. Vaksin tersebut tiba di tanah air pada 8 Maret 2021. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pun memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin AstraZeneca.
