Isu Akurasi, Kimia Farma Setop Sementara Distribusi Rapid Test Biozek
PT Kimia Farma Tbk menghentikan sementara distribusi rapid test Biozek milik Inzek International Trading BV, Belanda. Hal ini seiring munculnya pemberitaan alat tes massal virus corona Covid-19 yang diproduksi di Tiongkok memiliki tingkat akurasi rendah.
Padahal Badan Usaha Milik Negara (BUMN) tersebut sudah melakukan impor rapid test dari Inzek sejak pertengahan April 2020. “Menghentikan sementara sambil menunggu hasil klarifikasi dari produsen,” tulis keterangan resmi Kimia Farma, Rabu (13/5).
(Baca: DPR Khawatir Data Warga yang Ikut Rapid Test dan PCR Disalahgunakan)
Kimia Farma menjelaskan sebenarnya rapid test Biozek telah mengantongi sertifikat Conformite' Europeenne (CE) sebagai syarat diperdagangkan di Eropa. Alat tersebut juga digunakan di negara lain seperti Belanda, Inggris, Portugal, dan Arab Saudi.
Mereka juga mengatakan rapid test Biozek sudah dilengkapi dokumen uji klinik relatif Rapid Test BNCP-402. Hasilnya sensitivitas alat ini lebih dari 99,9% dalam tes untuk IgG dan 85% untuk IgM.
Selain itu Kimia Farma menjelaskan alat ini memiliki hasil uji klinik yang baik oleh CNR Virus des Infections Respiratoires Institut Pasteur, Perancis. Rapid test ini juga hanya digunakan sebagai deteksi awal dan bukan untuk penegakan diagnosis virus corona.
Sebelumnya alat tes tersebut dikabarkan bermasalah dan memiliki akurasi yang buruk. Dikutip dari majalah Tempo dan Organized Crime and Corruption Reporting Project (OCCRP), rapid test ini sebenarnya diproduksi oleh Hangzhou Alltest Biotech Co. Ltd di Tiongkok.
Sedangkan studi di Spanyol menemukan lebih dari 55 sampel positif tes Alltest ini dinyatakan negatif palsu. Sedangkan CEO Inzek International Trading BV Zeki Hamid tak menampik alat tes ini diproduksi di Tiongkok, namun tetap merupakan merek Negeri Kincir Angin.
(Baca: Ragam Tes Spesimen Covid-19)
