BPOM Rilis Izin Vaksin Sinovac untuk Lansia, Vaksinasi Dimulai Besok
Sebelumnya, BPOM resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (EUA) vaksin virus corona buatan Sinovac, Coronavac, terhadap penduduk berusia lanjut (lansia) di atas 60 tahun.
Kepala BPOM Penny Lukito menjelaskan bahwa pemberian izin tersebut berdasarkan data uji klinis fase II di Tiongkok dan fase II di Brasil pada penduduk lansia dengan jumlah peserta tes yang memadai.Uji klinis di Tiongkok melibatkan 400 orang lansia, sedangkan di Brasil melibatkan 600 orang lansia.
Hasilnya, pada uji klinis di Tiongkok pemberian dua dosis vaksin, dengan jarak pemberian tiap dosis 28 hari, menunjukkan hasil imunogenisitas yang baik. Selain itu hasil uji klinis di Tiongkok juga tidak menunjukkan efek samping yang serius.
“Peningkatan kadar antibodi yang baik dengan seroconversion rate 97,96%. Jadi setelah 28 hari pemberian dosis kedua, titer antibodi masih tinggi di 97,96%,” kata Penny dalam konferensi pers virtual BPOM, Minggu (6/2).
Sementara pada uji klinis fase III di Brasil juga menunjukkan bahwa vaksin aman tanpa menimbulkan efek samping serius atau kematian.
“Dari hasil uji klinis hanya didapatkan efek samping berupa nyeri di tempat suntikan, ruam, demam ringan, bengkak, kemerahan pada kulit dan sakit kepala. Artinya efek samping masih dalam batas ringan sebesar 1,1%,” kata dia.
Pemberian EUA vaksin Coronavac bagi lansia menjadi penting lantaran tingkat kematian akibat Covid-19 pada kelompok usia lanjut porsinya cukup tinggi yakni sekitar 47,3% menurut data statistik Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KPC-PEN).
