BPOM Sebut Bahaya Ranitidin Jika Dikonsumsi di Atas Ambang Batas

NDMA merupakan turunan zat Nitrosamin yang dapat terbentuk secara alami.

Karenanya, pada 17 September 2019 BPOM telah menerbitkan Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan terkait Keamanan Produk Ranitidin yang terkontaminasi NDMA.

BPOM saat ini melakukan pengambilan dan pengujian beberapa sampel produk ranitidin. Hasil uji sebagian sampel mengandung cemaran NDMA dengan jumlah yang melebihi batas yang diperbolehkan.

Pengujian dan kajian risiko akan dilanjutkan terhadap seluruh produk yang mengandung ranitidin. BPOM juga secara berkala bakal terus memperbaharui informasi sesuai dengan data yang terbaru.

(Baca: BPOM Perkirakan Kerugian Akibat Obat Palsu Rp 46 Miliar)

Sedangkan sebagai bentuk tanggung jawab industri farmasi dalam menjamin mutu dan keamanan obat yang diproduksi dan diedarkan, industri farmasi diwajibkan untuk melakukan pengujian secara mandiri terhadap cemaran NDMA. 

Industri juga diminta menarik secara sukarela apabila terdapat kandungan cemaran melebihi ambang batas yang diperbolehkan.